胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶第7部分：金尖茶 GB/T 9833.7-2013

检测项：总汞检测样品：茶及茶制品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

检测项：部分参数检测样品：液态法白酒标准：液态法白酒 GB/T 20821-2007

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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朝阳金达钛业股份有限公司实验室

检测项：氮检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：氧检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：碳检测样品：标准：难熔和活性金属及其合金中碳含量测定的标准试验方法 ASTM E 1941-10

机构所在地：辽宁省朝阳市更多相关信息>>

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：整体硬质合金直柄立铣刀标准：整体硬质合金直柄立铣刀第1部分: 型式与尺寸 GB/T 16770.1-2008

检测项：全部参数检测样品：整体硬质合金直柄立铣刀标准：立铣刀第2部分：莫氏锥柄立铣刀的型式和尺寸 GB/T 6117.2-2010

检测项：全部参数检测样品：整体硬质合金直柄立铣刀标准：立铣刀技术条件 GB/T 6118-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江西省产品质量监督检测院

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：GB/T9833.7-2013《紧压茶金尖茶》

检测项：大肠埃希氏菌O157：H7/NM 检测样品：标准：GB/T 4789.36-2008《食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157：H7/NM检验》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T 1341-2007

检测项：部分参数检测样品：铁合金用焦炭标准：铁合金用焦炭 YB/T 034-2005

检测项：部分参数检测样品：铁合金用焦炭标准：兰炭产品品种及等级划分 GB/T 25212-2010

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：全部参数检测样品：金观音标准：金观音乌龙茶综合体标准成品茶 DB 35/T 906-2009

检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：紧压茶金尖茶 GB/T 9833.7-2013

检测项：咖啡碱* 检测样品：茶叶(成分指标) 标准：茶咖啡碱测定 GB/T 8312-2002

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山西省地质矿产局二一三实验室

检测项：金检测样品：金银矿石标准：活性炭吸附—氢醌容量法测定金量金银矿石分析规程 DZG 93－09

检测项：金检测样品：金银矿石标准：碘量法测定铜量多金属矿石分析规程 DZG 93-01

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法GB/T223.4－2008

机构所在地：山西省临汾市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：硬质合金洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法 GB/T 3849-1983

检测项：钨W 检测样品：钢铁材料标准：钢及合金钴含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.65-2012

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶 GB/T 9833.7-2002

检测项：全部参数检测样品：工业用铝及铝合金拉(轧)制无缝管标准：铝及铝合金拉（轧）制无缝管GB/T6893-2000

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：《紧压茶金尖茶》GB/T 9833.7-2002

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百色市产品质量监督检验所

检测项：全项目检测样品：变形铝及铝合金圆铸锭标准：变形铝及铝合金圆铸锭 YS/T 67-2005

检测项：封孔质量检测样品：铝及铝合金标准：金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法 GB/T 6462-2005

检测项：厚度检测样品：氧化铝标准：铝箔试验方法第7部分铝箔厚度的测定称量法 YS/T 455.7-2006

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

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