胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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三菱重工金羚空调器有限公司实验室测试科

检测项：全部项目检测样品：房间空调器标准：《房间空调器》 GB/T 7725-2004

检测项：全部项目检测样品：标准：《自由送风型空气调节器和热泵的试验和测定》 ISO 5151-2010

检测项：全部项目检测样品：标准：《房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》 GB 12021.3-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：《铝合金门窗》GB/T 8478-2008

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：《铝合金门窗》GB/T 8478-2008

检测项：砂浆强度检测样品：砌体结构标准：《砌体工程现场检测技术标准》GB/T 50315-2011 《贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程》JGJ/T 136-2001

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：碳，硫，氧，氮检测样品：金属及合金标准：不同燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-11

检测项：氧、氮检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E 1409-08

检测项：氢检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融热导//红外探测法测定钛及钛合金中氢含量的标准方法 ASTM E 1447-09

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：铬检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼兰光度法和锑磷钼兰光度法 GB/T 223.59-2008

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：碳检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：《铝合金门窗》 GB/T8478-2008

检测项：气密性能检测样品：铝合金窗标准：《建筑外窗气密、水密、抗风压性能分级及检验方法》GB/T7106-2008

检测项：水密性能检测样品：铝合金窗标准：《建筑外窗气密、水密、抗风压性能分级及检验方法》GB/T7106-2008

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：化妆品标准：化妆品--微生物學--金黃色葡萄球菌的检测 ISO 22718:2006

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：钼检测样品：钢铁标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T223.26-2008

检测项：碳检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

检测项：耐久试验检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：钛合金低倍检测样品：钛合金标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T5168-2008

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广西柳州钢铁（集团）公司冶金材料检测中心

检测项：Si、Mn、P、S 检测样品：铁矿石标准：X射线荧光光谱分析法测定铁合金中硅、锰等元素 LGJ/QZ-504232

检测项：C、S 检测样品：硅铁、锰硅合金标准：铁合金-碳、硫含量的测定-高频感应炉燃烧红外吸收法 CSM 04 00 97 01-2001

检测项：低倍检验检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

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青岛诚达工程检测有限公司

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

南车资阳机车有限公司检测中心

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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