胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：显微组织检测样品：铝及铝合金标准：铸造铝合金金相，铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

检测项：碳检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

检测项：碳检测样品：钒铁标准：钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法GB/T 8704.1-2009

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：尼泊金乙酯鉴别检测样品：葡萄酒/果酒标准：中国药典二部（2010版）P1223鉴别

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定 GB/T 5009.14-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：助壮素（甲呱金翁）检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定液相色谱-质谱-质谱联用法NY/T1453-2007

检测项：助壮素（甲呱金翁）检测样品：转基因成分标准：蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定液相色谱-质谱-质谱联用法 NY/T 1453-2007

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定GB/T 5009.14-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：金检测样品：铅精矿标准：岩石矿物分析 DZG20.01-2011-63.2.2.1

检测项：碳检测样品：硅锰合金/锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：碳检测样品：硅锰合金/锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：C 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：S 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：C 检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T5686.5-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：外径,壁厚检测样品：金属材料标准：《换热器及冷凝器用钛及钛合金管》GB/T 3625-2007(3.2)

检测项：拉伸强度检测样品：水处理剂标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分: 浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：粘度检测样品：涂料标准：《涂料粘度测定法》 GB/T 1723-1993

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：电镀层厚度检测样品：电镀（金属）层标准：金属镀层-镀层厚度测试-X-ray 光谱法 ISO 3497-2000

检测项：镍镀层中含磷量检测样品：化镍金印刷线路板标准：化学镍中磷含量的定量分析分析（EDX） WI-TC-MS-023（第一版）

检测项：锡、铁、铅锌、锰、金铜、镍、钯铬、铝、银镁、钙、钴检测样品：标准：镀液中金属元素含量分析-火焰原子吸收光谱法 WI-TC-AL-070（第三版）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：镍检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 223.23-2008

检测项：铌检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法GB/T 223.40-2007

检测项：铜、铁、镉、银、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：镉的测定检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：锌，铝，铝锌合金和锌铝合金上涂层中六价铬的测定方法 ISO 3613:2010

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品接触材料标准：锌，铝，铝锌合金和锌铝合金上涂层中六价铬的测定方法 ISO 3613:2010

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析:定性法 AATCC 20:2010

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工及电子产品标准：包装运输包装件跌落试验方法GB/T4857.5-1992

检测项：随机振动试验检测样品：电工及电子产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法GB/T4857.23-2003

检测项：高温试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

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金标免疫层析分析仪

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

完美（中国）有限公司质保部检测中心

库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

兰州兰石集团有限公司测试中心

国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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