胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：硫检测样品：铬铁标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：物理性能分级检测样品：幕墙标准：铝合金韦氏硬度试验方法 YS/T420-2000

检测项：力学性能检测样品：砌体结构标准：砌体工程现场检测技术标准GB/T50315-2011 砌体结构设计规范GB50003-2011 贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程JGJ/T136-2001

检测项：密度/表观密度检测样品：管材管件标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T1033.1-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：过烧组织检测样品：碳钢低合金钢标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005 钢中非金属夹杂物显微评定方法 ASTM E45-2005

检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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深圳市太科检测有限公司

检测项：铝及铝合金中硅含量检测样品：金属材料理化分析标准：GB/T 20975.25-2008《铝及铝合金化学分析方法第25部分: 电感耦合等离子体原子发射光谱法》

检测项：铝及铝合金中硅含量检测样品：金属材料理化分析标准：GB/T 20975.5-2008《铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定》

检测项：金相检验检测样品：金属材料物理力学性能标准：GB 226-1991《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》

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浙江爱仕达电器股份有限公司检测中心

检测项：Cu 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：V 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：Co 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

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机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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常熟市东南污水监测服务有限公司

检测项：金银检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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检测项：硫检测样品：铬矿石标准：锰矿石化学分析方法硫量的测定GB/T 14949.9-1994

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四平市换热器科技服务中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.26-2008《钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法》

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 20123-2006《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧红外吸收法（常规方法）》

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：GB 223.63-88《钢铁及合金锰含量的测定高碘酸钾法光度法》

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艾维尼尔森工业紧固件（上海）有限公司实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：紧固件标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺) ISO 6508－1：2005

检测项：尺寸检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法－尺寸与几何精度自攻螺钉 JB/T 9151.3-1999

检测项：尺寸检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法－尺寸与几何精度销 JB/T 9151.5-1999

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