胶体金类产品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省工业标准化研究院

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检测项：馏程检测样品：焦化产品标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T 2282-2000

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：枕，垫类产品标准：枕，垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：全部参数检测样品：餐用纺织品标准：布艺类产品第2部分：餐用纺织品 FZ/T 62011.2-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：馏程检测样品：苯类产品标准：苯类产品馏程测定法 GB/T 3146-1982

检测项：密度检测样品：苯类产品标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000

检测项：闪点检测样品：苯类产品标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法GB/T 261-2008

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：GB/T 22843-2009 枕、垫类产品

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分项目检测样品：帷幔标准：FZ/T 62011.1-2008 布艺类产品第1部分：帷幔

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：鞋类产品标识检测样品：皮鞋标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：功耗检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物尿液药物残留标准：尿液中盐酸克伦特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液标准：尿液中盐酸克仑特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

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