胶原蛋白海绵检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一、尿蛋白定性试验

检测项：血红蛋白检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：蛋白质检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第4部分：某些蛋白质纤维与某些其它纤维混合物(次氯酸盐法)GB/T2910.4-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）ISO 1833-4:2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：硝酸盐检测样品：食品标准：食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东新希望六和集团有限公司质量安全检测中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣA（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（醋酸纤维素薄膜电泳法）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：脲酶的定性检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血红蛋白计标准：血红蛋白计YY/T 0032-2004

检测项：全部参数检测样品：血红蛋白计标准：血红蛋白计YY/T 0032-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省保化检测中心有限公司

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：粗蛋白质检测样品：粮谷类/植物产品标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：蛋白质检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

山东新希望六和集团有限公司质量安全检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

广东省保化检测中心有限公司

广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务