胶条低温试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.4条低温负荷试验和第4.5条低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB12267-90船用导航设备通用要求和试验方法第14.3条低温试验

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：低温工作检测样品：玻璃釉电位器标准：GJB918-1990 《非线绕预调电位器总规范》3.21条

检测项：低温贮存和寿命检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.18条

检测项：温度系数和电容量漂移检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.17条

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用输水橡胶软管和纯胶管标准：HG/T 2491-2009 汽车用输水橡胶软管和纯胶管

检测项：部分项目检测样品：内燃机冷却系统用橡胶软管和纯胶管规范标准：GB/T 18948-2009 内燃机冷却系统用橡胶软管和纯胶管规范

检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 5563-2006 橡胶和塑料胶管及软管组合静液压试验方法

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：低温检测样品：汽车电子电器标准：《汽车电气设备基本技术条件》QC/T413-2002第3.10.1条

检测项：低温试验检测样品：电气电子产品标准：《军用通信设备通用规范》 GJB367A-2001第4.7.27条

检测项：低温检测样品：汽车电子电器标准：《道路车辆-电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境第5.1.2条》 ISO16750-4：2010

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：防喷器标准：石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备GB/T20174-2006 钻通设备旋转防喷器规范GB/T 25430-2010

检测项：尺寸检测样品：固井水泥头及常规固井胶塞标准：固井成套设备规范 SY/T 5557-2009

检测项：尺寸检测样品：固井水泥头及常规固井胶塞标准：固井成套设备规范 SY/T 5557-2009

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电力五防产品标准：GB/T 2423.1-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.3条）

检测项：低温试验检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 2423.1-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第9.1.1条和第9.2.1）

检测项：低温试验检测样品：电力配网自动化产品标准：GB/T 2423.1-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 Q/GDW 436-2010 配电线路故障指示器技术规范（第7.6条） Q/GDW 374.1-2009 电力用户用电信息采集系统技术规范：专变采集终端技术规范（第

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：低温敏感性试验检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：关于危险货物运输的建议书规章范本 (第十六修订版)第3.3章238条

检测项：低温性能试验检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：塑料、橡胶、泡沫拉伸性能试验检测样品：非金属材料标准：塑料拉伸性能的标准试验方法 ASTM D 638-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：工作低温试验检测样品：有线数字电视系统QAM调制器标准：GY/T 198-2003《有线数字电视广播QAM调制器技术要求和测量方法》

检测项：工作低温试验检测样品：高清晰度有线数字电视机顶盒标准：GY/T 241-2009《高清晰度有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法》

检测项：低温检验本振频率容限检测样品：标准：

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：胶砂强度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥胶砂强度检验方法(ISO法) GB/T17671-1999

检测项：胶砂流动度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥胶砂流动度测定方法 GB/T2419-2005

检测项：胶砂强度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥胶砂强度检验方法(ISO法) GB/T17671-1999

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：低温试验检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第4部分低温试验、GB/T12085.2-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：碰撞试验检测样品：标准：GB/T12085.3-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：低气压（高度）试验检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

西京电气总公司西京检测试验中心

中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

石油工业井下工具质量监督检验中心

珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

吉林亚新工程检测有限责任公司

中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

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