能效全项检测实验

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪产品描述：通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成，还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，将接收到的带有人体信息的数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。

X射线骨密度仪预期用途：用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。

X射线骨密度仪品名举例：X射线骨密度仪、双能X射线骨密度仪

X射线骨密度仪管理类别：Ⅱ

X射线骨密度仪相关指导原则：
1、双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

X射线骨密度仪相关标准：
1、YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
2、YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件
3、YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第1部分：通用要求
4、YY/T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件

X射线骨密度仪相关检测项目：
1 . 分类和组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
2 . 分类《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
3 . 组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
4 . 要求《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
5 . 工作条件《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
6 . 电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
7 . 加载因素及控制《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
8 . X射线辐照《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
9 . 机架和/或支撑装置《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
10 . 报告输出和软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
11 . 噪声《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
12 . 骨密度测量《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
13 . 外观《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
14 . 环境试验《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
15 . 安全《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
16 . 探测器《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
17 . 最大输出电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
18 . 标称电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
19 . X射线管电压《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
20 . X射线管电流《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
21 . 加载时间《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
22 . 防过载《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
23 . 双能产生方式《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
24 . X射线束《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
25 . 入射空气比释动能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
26 . 焦点与皮肤的距离《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
27 . 探测器参数《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
28 . 分辨率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
29 . 骨密度准确度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
30 . 重复性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
31 . 线性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
32 . 厚度相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
33 . 距离相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
34 . 参考数据库《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
35 . 模体、数据库、T-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
36 . 模体、数据库、Z-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
37 . 测量区域《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
38 . 机械运动范围《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
39 . 激光定位精度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
40 . 承重《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
41 . 台板《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
42 . 报告输出《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
43 . 软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录<197>、<851>紫外分光光度法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录II B 紫外分光光度法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅴ A紫外可见分光光度法

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济南市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VA(纸色谱法)/一部附录VIA

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版 01/2010:2206 第2018页重组人粒细胞刺激因子原液：效价

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版 01/2008:1641 第2521页重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子原液：效价

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版 01/2008:1110 第2254页-第2255页重组α-2型人干扰素原液：效价

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录ⅥB（薄层色谱法）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤC/一部附录ⅥC（柱色谱法）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD（高效液相色谱法）

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.28(气相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧB/二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅤD/二部附录ⅣD（原子吸收分光光度法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅥＣ/二部附录ⅤＣ（柱色谱法）

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检测项：久效磷检测样品：食品类标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定GB/T5009.145-2003

检测项：久效磷检测样品：食品类标准：食品中有机磷农药残留量的测定GB/T5009.20-2003

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：周效磺胺检测样品：食品标准：《食品中的食品添加物分析法》食安基发1020 第5 号平成22年10月20日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：久效磷检测样品：标准：食品中有机磷农药残留量的测定GB/T 5009.20-2003

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中储粮北京分公司质量检测中心

检测项：久效磷检测样品：粮食、油料及其制品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.145-2003

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