能效评估检测实验

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪产品描述：通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成，还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，将接收到的带有人体信息的数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。

X射线骨密度仪预期用途：用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。

X射线骨密度仪品名举例：X射线骨密度仪、双能X射线骨密度仪

X射线骨密度仪管理类别：Ⅱ

X射线骨密度仪相关指导原则：
1、双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

X射线骨密度仪相关标准：
1、YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
2、YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件
3、YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第1部分：通用要求
4、YY/T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件

X射线骨密度仪相关检测项目：
1 . 分类和组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
2 . 分类《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
3 . 组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
4 . 要求《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
5 . 工作条件《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
6 . 电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
7 . 加载因素及控制《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
8 . X射线辐照《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
9 . 机架和/或支撑装置《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
10 . 报告输出和软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
11 . 噪声《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
12 . 骨密度测量《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
13 . 外观《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
14 . 环境试验《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
15 . 安全《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
16 . 探测器《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
17 . 最大输出电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
18 . 标称电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
19 . X射线管电压《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
20 . X射线管电流《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
21 . 加载时间《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
22 . 防过载《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
23 . 双能产生方式《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
24 . X射线束《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
25 . 入射空气比释动能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
26 . 焦点与皮肤的距离《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
27 . 探测器参数《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
28 . 分辨率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
29 . 骨密度准确度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
30 . 重复性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
31 . 线性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
32 . 厚度相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
33 . 距离相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
34 . 参考数据库《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
35 . 模体、数据库、T-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
36 . 模体、数据库、Z-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
37 . 测量区域《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
38 . 机械运动范围《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
39 . 激光定位精度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
40 . 承重《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
41 . 台板《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
42 . 报告输出《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
43 . 软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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检测项：含量测定(效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD(原子吸收分光光度法)/一部附录ⅤD

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