能量治疗类设备检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫和类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

检测项：电压和（或）能量的限制检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：电动器具的启动检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB4706.1- 2005 IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23：2003

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上海华东电信研究院

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备(安全) 标准：EN 60950-1:2006/AC:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

检测项：元器件检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：倒车灯检测样品：灯光器具标准：ECE R104 关于批准M、N、O类机动车回复反射标志的统一规定

检测项：倒车灯检测样品：灯光器具标准：ECE R104 关于批准M、N、O类机动车回复反射标志的统一规定

检测项：倒车灯检测样品：灯光器具标准：ECE R104 关于批准M、N、O类机动车回复反射标志的统一规定

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

检测项：目视检查检测样品：系物器具（钢丝绳类）标准：海上石油作业系物安全规程SY/T 6564-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：带电作业用绝缘绳索类工具 DL 779-2001

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：GA 503-2004 建筑消防设施检测技术规程

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：建筑消防设施检测技术规程 GA 503-2004

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：器具开关标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第10部分：III类手提钨丝灯用变压器的特殊要求 GB 19212.10-2007

检测项：全部项目检测样品：器具开关标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第10部分：III类手提钨丝灯用变压器的特殊要求 GB 19212.10-2007 IEC61588-2-9:2002

检测项：全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008、机械安全进入机械的固定设施第2部分: 工作平台和通道GB 17888.2-2008、机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：插头、插座、连接器标准：家用和类似用途Ⅱ类器具连接用的带线的2.5A 250V扁平、两极不可拆线插头 EN 50075:1990

检测项：防绣性能检测样品：2.5A 250V扁平、两极不可拆线插头标准：家用和类似用途Ⅱ类器具连接用的带线的2.5A 250V扁平、两极不可拆线插头 EN 50075:1990

检测项：带绝缘护套的插销的附加试验检测样品：2.5A 250V扁平、两极不可拆线插头标准：家用和类似用途Ⅱ类器具连接用的带线的2.5A 250V扁平、两极不可拆线插头 EN 50075:1990

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：输入测试检测样品：食物处理器、搅拌器、榨汁机、碎肉机、液体搅拌器、婴儿食品磨碎、切肉机、奶油搅拌器、磨刀器、开罐器、碎冰机、切菜机、冰淇淋机、磨咖标准：UL982:2009 家用厨房电动类器具

检测项：异常测试检测样品：食物处理器、搅拌器、榨汁机、碎肉机、液体搅拌器、婴儿食品磨碎、切肉机、奶油搅拌器、磨刀器、开罐器、碎冰机、切菜机、冰淇淋机、磨咖标准：UL982:2009 家用厨房电动类器具

检测项：电源线推力测试检测样品：烤箱、多士炉、电烤架、旋转烤架、平烤炉标准：UL1026:2012 家用厨房烹调电热类器具标准

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨科凿类标准：骨科凿类 YY/T 91141-1999

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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