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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：次级输出能量检测样品：铅酸蓄电池标准：道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法 ISO 13476:1997

检测项：环境试验-湿热检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Cab：恒定湿热试验

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：能量试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.11）

检测项：能量试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.11）

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

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检测项：能量试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版） 2.1.1.11

检测项：能量试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版） 2.1.1.11

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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常州中钢精密锻材有限公司实验中心

检测项：吸收能量检测样品：标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：布氏硬度检测样品：标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

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检测项：冲击吸收能量检测样品：钢铁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1 -2009

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检测项：冲击吸收功检测样品：环氧粉末标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：冲击吸收功检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007 金属材料缺口冲击试验方法 ASTM E23-2012c

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检测项：洛氏硬度检测样品：不锈钢标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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五矿营口中板有限责任公司中心实验室

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：能量试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.11

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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