脊柱内固定钉棒检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：外观检查检测样品：片式固定电阻器标准：①GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 ②IPC-TM-650-2007 试验方法手册

检测项：氯、溴检测样品：标准：废弃物特性-卤素和硫含量-密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN14582:2007 离子色谱仪测定无机阴离子US EPA9056A:2007

检测项：X射线照相检测样品：片式固定电阻器标准：①GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 ②IPC-TM-650-2007 试验方法手册

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检测项：部分项目检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

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检测项：绝缘电阻和电气强度（第10章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1997 EN 60598-2-1:1989

检测项：爬电距离和电气强度（第11章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1997 EN 60598-2-1:1989

检测项：螺纹接线端子（第14章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1997 EN 60598-2-1:1989

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：照度检测样品：固定式灯具标准：《灯具一般安全要求和试验》 GB 7000.1-2007 《固定式灯具的安全要求》 GB 7000.201-2008

检测项：标记检测样品：固定式灯具标准：《灯具一般安全要求和试验》 GB 7000.1-2007 《固定式灯具的安全要求》 GB 7000.201-2008

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检测项：全项目检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008固定式通用灯具安全要求

检测项：全项目检测样品：固定循环泵标准：GB4706.71:2008 加热和供水装置固定循环泵的特殊要求

检测项：全项目检测样品：固定浸入式加热器标准：GB4706.75:2008 固定浸入式加热器的特殊要求

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检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：IEC 60598-2-1：1979+A1:1987固定式通用灯具

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：鞋标准：QB/T 2882-2007 鞋类帮面、衬里和内垫试验方法摩擦色牢度

检测项：部分项目检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：分类检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

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检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：防触电保护检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

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检测项：耐热检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：耐火检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：灼热丝试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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