脊灰病毒灭活试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008 附录BB

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录F

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒灭活试验检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.10,2.1.5.2.5

检测项：脊髓灰质炎中和抗体检测样品：疾病预防类样品标准：脊灰病毒诊断性型内鉴定方法 rRT-PCR实验操作手册

检测项：脊灰疫苗效价检测样品：疾病预防类样品标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》(1998年版)附录4

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：灭螨驱螨测试（防螨性能测试）检测样品：光催化材料及相关产品标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法及评价第2部分：灭螨和驱螨剂,NY/T 1151.2-2006

检测项：全部参数检测样品：灰树花标准：灰树花,NY/T446-2001

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广州工业微生物检测中心

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：有效活菌数检测样品：肥料标准：农用微生物菌剂 GB/T 20287-2006

检测项：有效活菌数检测样品：水质标准：光合细菌菌剂 NY 527-2002（6.6）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：脊灰病毒的分离鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：脊髓灰质炎病毒诊断标准 WS 294-2008 附录A

检测项：脊灰病毒的分离鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：脊髓灰质炎病毒诊断标准 WS 294-2008 附录A

检测项：脊灰野病毒环境监测检测样品：标准：《肠道病毒环境监测技术培训班操作手册》（国家脊髓灰质炎实验室，2010年第三版）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：灭草松检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006 12

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山东省疾病预防控制中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.1.10)

检测项：其他非脊灰肠道病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.10 .7

检测项：洁尔灭及洗必泰检测样品：消毒产品标准：毛细管电泳法测定消毒产品中洁尔灭及洗必泰BJCDC/FB14-ZS

检测项：流行性腮腺炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第四节（四）-1

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

检测项：小鼠细小病毒检测样品：实验动物饲料标准：实验动物小鼠细小病毒检测方法 GB/T14926.28-2001

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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