脱细胞基质软组织创面修复材料检测实验

脱细胞真皮基质

简介

脱细胞真皮基质

简介

脱细胞真皮基质产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制备的脱细胞真皮基质制成，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞真皮基质预期用途：用于真皮层缺损的创面修复，引导患者皮肤组织缺损的修复和再生。

脱细胞真皮基质品名举例：猪皮脱细胞真皮基质、脱细胞异体真皮基质

脱细胞真皮基质管理类别：Ⅲ

脱细胞真皮基质相关标准：
1、13-10 组织工程支架材料其他标准
2、YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
3、YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法
4、YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：牙科学弹性体印模材料标准：《牙科学弹性体印模材料》 YY 0493-2011

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》 GB/T 16886.5-2003

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012003

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：药品包装材料标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分十一

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象山县疾病预防控制中心

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第三篇临床体液检验

检测项：白细胞计数检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

检测项：淋巴细胞计数检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录C

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准　食品卫生微生物学检验金色黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：白细胞计数检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程第三版》2006年，第二篇第一章第十二节

检测项：淋巴细胞计数检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程第三版》2006年，第二篇第一章第十二节

检测项：单核细胞计数检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程第三版》2006年，第二篇第一章第十二节

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(5)

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检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 （5）

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检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：《骨髓细胞微核试验》 GB 15193.5-2003

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检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：骨髓细胞微核试验 GB/T 15193.5-2003

检测项：哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法检测样品：化学品标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2010

检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

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