腰椎融合匹配式假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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机械科学研究总院零部件质量检测中心

检测项：检测样品：标准：

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：表面污染检测样品：食用盐标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T14056.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：铁素体含量检测样品：不锈钢标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954—2008

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：测定马氏体、贝氏体和铁素体钢电弧焊焊缝金属中扩散氢含量的标准方法 ANSI/AWS A4.3：1993(R2006)

检测项：弯曲检测样品：钢材标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232—2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体指数检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体指数检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：δ铁素体含量的测定方法 AMS 2315F

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的标准检测方法 ASTM E45-11a

检测项：附着力检测样品：固体膜润滑剂标准：铁素体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测标准规范 ASTM A763-93(2009)

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料和树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料和树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/T 3682-2000

检测项：全部项目检测样品：二甲基硅氧烷混合环体标准：二甲基硅氧烷混合环体　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T20436-2006

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上海电器设备检测所

检测项：全部项目检测样品：熔断器和熔断体标准：低压熔断器第6部分：太阳能光伏系统保护用熔断体的补充要求 IEC 60269-6:2010

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤出塑度计测定热塑性材料熔体流动速率 ASTM D1238-2010

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤出速度计测定热塑性材料熔体流动速率 ASTM D1238-2013

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：高压水雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.1

检测项：湿度试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.2

检测项：盐雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.3

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