膝关节假体组件检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：铅、镉、铬、汞检测样品：硅基、有机质及其他复合基体物质标准：电气材料、印制电路板和其他互连结构及组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法IEC 61189-2-2006

检测项：氯、溴检测样品：电子电气产品标准：电气材料、印制电路板和其他互连结构及组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：对体外应用的换能器，测量表面温度试验布置的实例应用传感器组件检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分：手术台安全专用要求 EN 60601-2-46:1998

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：真空检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：卫星组件空间环境试验方法热真空试验 QJ2630.1-94

检测项：真空检测样品：标准：卫星组件空间环境试验方法热真空试验 QJ2630.1-94

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：卤素含量检测样品：覆铜箔层压板标准：IEC61189-2：2006 电性能材料、印制电路板和其他互连结构和组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 8.12基材中的总卤素含量

检测项：UV透过率检测样品：覆铜箔层压板标准：IEC61189-2：2006 电性能材料、印制电路板和其他互连结构和组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 8.11紫外阻挡型层压板

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：中链氯化石蜡（C14—C17）检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：电气材料、印刷电路板、互连结构和组件的试验方法.第2部分:互连结构用材料的试验方法IEC 61189-2：2006

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：电气材料、印刷电路板、互连结构和组件的试验方法.第2部分:互连结构用材料的试验方法IEC 61189-2：2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：组件检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009 +A11

检测项：组件检测样品：可移式电动工具的安全：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC

检测项：组件检测样品：可移式电动工具的安全：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求 GB 13960.5-2008 IEC

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品及其原材料标准：电气材料、互连结构和组件的试验方法.第2部分:互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2-2006

检测项：铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚的限量检测样品：电子电气产品及有害物质标准：电气材料、印制电路板和其他互连结构及组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2-2006(E)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
昌辉汽车电气系统（安徽）有限公司检测中心

检测项：辐射抗扰度检测样品：汽车零部件电子产品（电磁兼容试验）标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 GB/T 17619-1998

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市亿博科技有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010; EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

诺思技术分析（深圳）有限公司

莱茵技术监护（深圳）有限公司

中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

广东生益科技股份有限公司实验室

深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

莱茵技术-商检（青岛）有限公司

深圳市谱尼测试科技有限公司

昌辉汽车电气系统（安徽）有限公司检测中心

沁园集团股份有限公司实验中心

深圳市亿博科技有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务