自动保护装置试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计YY 0670-2008

检测项：**电气设备及安装一般要求检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：**部分参数检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

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深圳市环境监测中心站

检测项：环境噪声自动监测检测样品：振动标准：环境噪声自动监测技术规范 DB44/T 753-2010

检测项：硫酸盐化速率检测样品：空气和废气标准：相关滤波红外吸收法《环境空气质量自动监测技术规范》HJ/T193-2005

检测项：硫酸盐化速率检测样品：空气和废气标准：非分散红外吸收法《环境空气质量自动监测技术规范》HJ/T193-2005

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》 YY 0670-2008

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》 YY 0670-2008

检测项：全部参数检测样品：全自动免疫分析仪标准：《全自动免疫分析系统》 YZB/GEM 020-2010

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：耐老化验证检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

检测项：耐腐蚀验证检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

检测项：标志检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：ITU-T G.8080/807自动交换光网络的结构/自动交换传送网络的需求

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：闯红灯自动记录系统标准：《闯红灯自动记录系统通用技术条件》 GA/T 496-2009

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

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无锡市计量检定测试中心

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：《半自动生化分析仪》 YY/T0014-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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