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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：低速货车标准：GB 24942-2010三轮汽车和低速货车最高车速限制装置一般要求

检测项：部分参数检测样品：潜水电泵标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：EN 60335-1：2010 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：川贝母鉴别检测样品：肉制品标准：中华人民共和国药典2010年第一增补本聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法

检测项：锌量检测样品：矿产品标准：锌精矿化学分析方法第一部分锌量的测定GB/T 8151.1-2012

检测项：锌量检测样品：食用植物油标准：锌精矿化学分析方法锌量的测定GB/T 8151.1-2000

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

检测项：总铬检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

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深圳市昭俐测量仪器有限公司CLC昭俐校准中心

检测项：端盖转动五个刻度位移量检测样品：铅笔硬度计标准：GB/T6739-2006色漆和清漆鉛筆法測定漆膜硬度

检测项：测试筒内径检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：测试筒高度检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第一部分：发射 CISPR14-1：2000 +A1+A2 CISPR14-1：2005 +A1

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第一部分：发射 CISPR14-1：2000 +A1+A2 CISPR14-1：2005 +A1

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具以及类似电器电磁兼容要求第一部份：发射 EN 55014-1: 2000 +A1 EN 55014-1: 2006 + A1

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO) 第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

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检测项：铅检测样品：日化产品标准：食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：接入试探输出功率检测样品：移动通信终端标准：cdma2000高速分组数据接入终端推荐的最小性能标准3GPP2 C.S 0033-0 V2.0

检测项：接入试探输出功率检测样品：移动通信终端标准：cdma2000高速分组数据接入终端推荐的最小性能标准3GPP2 C.S 0033-A V1.0

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：信息技术设备的无线电骚扰限制和测量方法 EN 55022:2010

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：含水率检测样品：玻璃纤维增强制品标准：增强制品试验方法第1部分：含水率的测定 GB/T9914.1-2001

检测项：可燃物含量检测样品：玻璃纤维增强制品标准：增强制品试验方法第2部分：玻璃纤维可燃物含量的测定GB/T9914.2-2001

检测项：单位面积质量检测样品：玻璃纤维增强制品标准：增强制品试验方法第3部分：单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：增强制品单位面积质量检测样品：复合材料标准：ISO3374:2000《增强制品毡和织物单位面积质量的测定》

检测项：增强制品单位面积质量检测样品：复合材料标准：ISO1183-1:2012《塑料非泡沫塑料的密度测定方法第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

检测项：液体树脂的表观粘度检测样品：复合材料标准：ISO2555:2000《塑料树脂在液态或乳液或分散表观粘度测定的布鲁克菲尔德测试方法》

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