自动呼叫限制测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：内部线检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 +A1:2004+A11:2004 +A2:2006+A12:2006 +A13:2008+A14:

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全电动食品加工器的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14: 2006+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-14:

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2012 EN 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2: 2008+A11:2012 AS/NZS 60335.2.15

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：家用陶瓷器铅镉溶出量限制标准：美国FDA7117.06，7117.07规则

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：玻璃器皿和陶瓷制品铅镉溶出量限制标准：美国加州65规则

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷制品铅镉溶出量限制标准：欧盟2005/31/EC，84/500/EEC号指令

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：对额定电流≤16A的设备在低压供电系统产生的电压波动和闪烁的限制

检测项：噪声检测样品：旋转电机噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求

检测项：噪声检测样品：家用电器及类似用途器具噪声标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分:通用要求

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲基丙烯酸甲酯检测样品：食品接触材料高分子材料/塑料标准：和食品接触的材料和物品.受限制的塑料物质.食品模拟物中1,3-苯二甲胺的测定 DD CEN/TS 13130-12：2005

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB4943.1--2011

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输出电流限制性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：额定(失真限制的)输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容限值对额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB17625.2-2007 IEC 61000-3-3-2005

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：验证输出触头的额定限制短路电流检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

检测项：性能类别PC2的额定限制短路电流检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：性能类别PC1的额定限制短路电流检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：设备的温度限制和防止火的蔓延检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：安全审计自动响应检测样品：信息系统安全测评标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：网络管理功能测试: 检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统工程验收规范 GB 50312-2007 智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 综合布线系统电气特性通用测试方法 YD/T 1013-1999

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：标识、标志检测样品：汽车标准：《车辆车速限制系统技术要求》GB/T 24545-2009 《机动车运行安全技术条件》GB 7258-2012

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《轻型汽车双怠速污染物排放限值及测试方法》DB 31/234-1999

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《汽车用发动机净功率测试方法》 GB/T 17692-1999

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：额定（失真限制的）输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011

检测项：额定输出功率限制下的失真加噪声检测样品：微型计算机标准：GB 28380-2012 微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3 2005 EN 61000-3-3:2008

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