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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：全部项目* 检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》 CJ/T 132-2001

检测项：全部参数* 检测样品：电压力锅标准：《电压力锅结构性能及卫生要求试验方法》Q/GRJ 01－2007

检测项：全部参数** 检测样品：内壁环氧聚酰胺树脂涂料标准：《食品安全国家标准内壁环氧聚酰胺树脂涂料》GB9686-2012《食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法》GB/T5009.70-2003《食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则》GB/T5009.156-2003

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：热效率检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1：2012

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝／热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2013 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝／热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法

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樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

检测项：安全装置检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

检测项：绝缘电阻检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

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检测项：环境条件检测样品：自动交换光网络标准：ITU-T G.8080 自动交换传送网体系结构

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常州市计量测试技术研究所

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：连续累计自动衡器标准：GB/T7721-2007 连续累计自动衡器（电子皮带秤）

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

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海南省计量测试所

检测项：柱镜轴位方向检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009 闯红灯自动记录系统通用技术条件

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