自检功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：清咽功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件9

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：电话机附加功能的检验条件检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

检测项：附加功能检验方法检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

检测项：其它附加功能检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：仪表常数试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：基本误差试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：环境温度影响试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：部分项目检测样品：安全带安装固定点标准：QC/T 805-2008 乘用车座椅用滑轨技术条件

检测项：环境试验- 温度变化检测样品：金属及塑料零部件标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法》GB/T2423.22–2002

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：湿度试验检测样品：多功能标准源标准：电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：温度试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：振动试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：业务功能测试检测样品：标准：

检测项：计费功能检测样品：标准：

检测项：网管功能验证检测样品：标准：

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：功能试验检测样品：住宅远传抄表系统标准：住宅远传抄表系统 JG/T 162—2009

检测项：基本功能试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

检测项：业务与功能测试检测样品：移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T 1214—2006 900/1800MHz TD

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：通讯功能试验检测样品：标准：

检测项：通讯功能试验检测样品：并网逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T32004-2013

检测项：高压（HVD）断开和恢复功能检测样品：太阳能光伏电源用控制器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法GB/T 19064—2003

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西藏自治区能源研究示范中心新能源检测中心

检测项：功能试验检测样品：标准：

检测项：保护功能检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：抗划伤试验检测样品：逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法GB/T 19064-2003

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深圳市国电科技通信有限公司电力线通信应用技术实验室

检测项：功能试验检测样品：标准：

检测项：功能试验检测样品：采集器标准：《电力用户用电信息采集系统技术规范第二部分：集中抄表终端技术规范》Q/GDW 1374.2-2013 《电力用户用电信息采集系统检验技术规范第三部分：集中抄表终端检验技术规范》Q/GDW 1379.3-2013

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：以太网交换设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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