自毁型固定剂量疫苗注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：全项目检测样品：力量训练机标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-

检测项：全项目检测样品：举重床标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：绝缘安装板固定性检测样品：电连接器标准：GJB599A-1993 耐环境快速分离高密度小圆型电连接器总规范 /4.7.10

检测项：绝缘安装板固定性检测样品：电连接器标准：GJB599A-1993 耐环境快速分离高密度小圆型电连接器总规范 /4.7.11

检测项：标准规固定性检测样品：电连接器标准：GJB599A-1993 耐环境快速分离高密度小圆型电连接器总规范 /4.7.17

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：力量训练机标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2：2003

检测项：全项目检测样品：力量训练机标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-

检测项：全项目检测样品：举重床标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：累积剂量检测样品：环境辐射剂量标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统.GB 10264-1988 环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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检测项：环境地表γ剂量率检测样品：环境介质放射性核素标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：γ射线剂量率检测样品：影像质量控制检测标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：源容器漏射线剂量当量率检验检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：外照射个人剂量检测样品：电离辐射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ 128-2002

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测样品：放射工作人员个人剂量标准：职业性外照射个人剂量监测规范 GBZ128-2002

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检测项：木炭自热试验检测样品：固体散货标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2，6:木炭自热试验

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线环境剂量率仪标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范 EJ/T 984-1995 环境监测用X、γ辐射测量仪第1 部分剂量率仪 EJ/T 985-1995 环境X、γ辐射测量仪第2部分剂量仪型

检测项：外照射剂量检测样品：个人剂量标准：GBZ128-2002 职业性外照射个人监测规范 GBZ129-2002 职业性内照射个人监测规范

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：麻疹减毒活疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：疫苗冷柜或疫苗/冰袋组合冷柜压缩式循环 WHO/PQS/E003/FZ01-VP.1：2010（方法） WHO/PQS/E003/FZ01.1：2010（要求）

检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：疫苗箱 WHO/PQS/E004/VC01-VP.1:2010（方法） WHO/PQS/E004/VC01.1:2010（要求）

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杭州天堂伞业集团有限公司实验室

检测项：自开伞、自开自收伞中盘稳定性检测样品：晴雨伞标准：不测方法B

检测项：自开伞、自开自收伞的开、关伞力检测样品：太阳伞标准：不测方法B

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无菌注射器

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