自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市环境监测中心

检测项：肉眼可见物检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统3.5.1.2(5)

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统 3.5.1.3

检测项：系统密闭性检测样品：标准：密闭性检测方法加油站大气污染物排放标准 GB20952-2007附录B

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扬州市环境监测中心站

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：地表水水质自动监测系统水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.5.1.2

检测项：蚕豆根尖微核技术检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：蚕豆根尖微核监测技术水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.4.3.2

检测项：镉检测样品：土壤、底泥和固废标准：底质监测(采样和样品处理方法)，碘量法(测定方法) 水和废水监测分析(第四版) 国家环保总局(2002)3.6.3 3.2.1.2

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：GB/T 10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统

检测项：空气中3H 检测样品：电离辐射标准：ZY-XZ30 空气中氚(HTO)监测实施细则

检测项：废液中3H 检测样品：电离辐射标准：ZY-XZ33 废液中氚监测实施细则

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：负载率检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T15913-2009 三相异步电动机节能监测标准 DB11/051-2002 风机机组与管网系统节能监测 GB/T15913-2009

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

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河南省疾病预防控制中心

检测项：辅助降糖功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件3辅助降血糖功能评价方法

检测项：新风量检测样品：洁净室洁净度标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006）

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血糖检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)4.2.1.2

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：血糖检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第三版）第四篇第二章第一节

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四川省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血糖功能检验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》国食药监保化[2012]107号

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检测项：辅助降血糖功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血糖功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价等9个保健功能评价方法的通知》附件2

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检测项：新风量检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录A

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