自由落下测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：电池落下测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

检测项：落下试验检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

检测项：落下撞击试验检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

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江苏省无锡药品检验所

检测项：沉降菌（落下菌数）检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：自由场和半空间自由场条件下的声压检测样品：扬声器及扬声器系统标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5—2011

检测项：自由场和半空间自由场条件下的响应检测样品：扬声器及扬声器系统标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5—2011

检测项：自由跌落试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8—1995

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：自由加速烟度检测样品：三轮汽车标准：GB 18322-2002 农用运输车自由加速烟度排放限值及测试方法

检测项：自由加速烟度检测样品：低速货车标准：GB 18322-2002 农用运输车自由加速烟度排放限值及测量方法

检测项：自由加速烟度检测样品：低速货车标准：GB/T 19118-2003 农用运输车噪声测量方法

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：自由膨胀率检测样品：土工标准：GB/T 50123.20-1999 土工试验方法标准自由膨胀率试验

检测项：波速检测样品：土工标准：GB/T50629-97.16.7 地基动力特性测试规范

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：DZG20.01-2011 35.3.1 《岩石矿物分析》铁及铁矿石分析重铬酸钾容量法

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：自由膨胀率检测样品：土工试验标准：自由膨胀率试验GB/T50123—20-1999

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

检测项：钴检测样品：钴矿石标准：钴矿石化学分析方法GB/T15922－2010

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深圳市豪鹏科技有限公司测试中心

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**自由跌落检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：自由跌落检测样品：*电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：自由跌落检测样品：电子、电气、电工产品标准：劳埃德型式认可规范-2002 (第10和11节)

检测项：自由跌落检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995 IEC 60068-2-32:1990

检测项：自由跌落检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则倾斜和摇摆 CB 1146.8-1996

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检测项：自由跌落测试检测样品：锂离子电池标准：GB/T 18287-2000蜂窝电话用锂离子电池总规范

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