自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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福建省纤维检验局

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.13-2005

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 ISO 20873:2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005

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江苏太平洋石英股份有限公司检测中心

检测项：热稳定性检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《石英玻璃热稳定性检验方法》GB/T 10701-2008

检测项：热稳定性检测样品：红外辐射加热器用乳白石英玻璃管标准：《石英玻璃热稳定性检验方法》GB/T 10701-2008

检测项：热稳定性检测样品：无臭氧石英玻璃管标准：《石英玻璃热稳定性检验方法》GB/T 10701-2008

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：PVC 热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：1.PVC与PVC混合聚合物热稳定性试验 PV 1300：2009-07

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检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：1.非金属保险杠和保险杠盖 Fiat 9.03109-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：侧倾稳定角检测样品：四轮全地形车标准：全地形车最大侧倾稳定角试验方法GB/T24935-2010

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检测项：冲击检测样品：催化转换器标准：机动车催化转化器ECE R103

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山东电力研究院

检测项：电力系统稳定器（PSS）检测样品：发电机组（系统）标准：Q/GDW 143-2006《电力系统稳定器整定试验导则》

检测项：绕组对地和绕组间的电容测定检测样品：电力变压器标准：GB1094.2-1996《电力变压器第2 部分温升》

检测项：最低稳定燃烧负荷和液态排渣临界负荷检测样品：电站锅炉性能标准：GB/T 10184-1988《电站锅炉性能试验规程》 ASME PTC4-2008《Fired Steam Generators Performance Test Codes》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：热稳定性检测样品：塑料及有关制品标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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检测项：静压缩检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶短时间静压缩试验 HG/T3843-2008

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T1603-2001

检测项：热贮稳定性检测样品：敌百虫原药标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T19136-2003

检测项：低温稳定性检测样品：敌百虫原药标准：农药低温稳定性测定方法 GB/T19137-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T10357.2-2013

检测项：柜类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性 GB/T10357.4-2013

检测项：桌类稳定性检测样品：木材材种标准：家具力学性能试验第7部分：桌类稳定性 GB/T 10357.7-2013

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*最低稳定车速检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车最低稳定车速试验方法GB/T 5383-1994

检测项：*侧倾稳定角检测样品：电动自行车标准：全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB/T 24935-2010

检测项：全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车催化转化器标准：摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件QC/T 752-2006

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：热氧化稳定性检测样品：石油产品标准：航空燃料的热氧化稳定性的标准测试方法 ASTM D3241-13

检测项：芳烃含量检测样品：石油产品标准：成品汽油中苯、甲苯、乙苯、对/ 间二甲苯、邻二甲苯、C9和C9以上芳烃及总芳烃含量的气相色谱测定法 ASTM D5580-02(2007)

检测项：烃类组成检测样品：石油产品标准：成品汽油中苯、甲苯、乙苯、对/ 间二甲苯、邻二甲苯、C9和C9以上芳烃及总芳烃含量的气相色谱测定法 SH/T 0693-2000

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