自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：含水量检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTGE51-2009

检测项：含水量检测样品：无机结合料稳定材料标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

检测项：含水量检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：水洗稳定性检测样品：纺织品标准：织物水洗尺寸稳定性 AATCC 135-2010

检测项：水洗稳定性检测样品：纺织品标准：成衣经家庭洗涤后的尺寸变化 AATCC 150-2010

检测项：水洗稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品-测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备，标记和测量 ISO 3759:2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：最大干密度检测样品：无机结合料稳定材料标准：JTG E51-2009《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》

检测项：最佳含水量检测样品：无机结合料稳定材料标准：JTG E51-2009《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》

检测项：无侧限抗压强度检测样品：无机结合料稳定材料标准：JTG E51-2009《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：热稳定性检测样品：土工布及土工合成材料标准：沥青防水卷材用基胎聚酯非织造布 GB/T 17987-2000 5.4 热稳定性

检测项：部分项目检测样品：公路工程土工合成材料轻型硬质泡沫材料标准：公路工程土工合成材料轻型硬质泡沫材料 JT/T 666-2006

检测项：部分项目检测样品：针织布口罩标准：针织布口罩 DB 37/T378-2003

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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上海晓明技术检测服务有限公司

检测项：热贮稳定性检测样品：农药标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T 19136-2003

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1603-2001

检测项：低温稳定性检测样品：农药标准：农药低温稳定性测定方法 GB/T 19137-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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允发化工（上海）有限公司检测实验室

检测项：农药乳液稳定性检测样品：农药参数标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1603-2001

检测项：农药热贮稳定性检测样品：农药参数标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T 19136-2003

检测项：农药低温稳定性检测样品：农药参数标准：农药低温稳定性测定方法 GB/T 19137-2003

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：色泽稳定性检测样品：化妆品标准：QB/T1858-2004 香水、古龙水 4.3.3色泽稳定性

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：乳液稳定性（稀释200倍）检测样品：甲醇标准：农药乳液稳定性测定方法GB/T1603-2001

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中粮东海粮油工业（张家港）有限公司检测中心

检测项：氧化稳定性检测样品：标准：《动植物油脂氧化稳定性的测定（加速氧化测试）》 GB/T 21121-2007/ISO 6886:2006

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：热稳定性检测样品：标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573-2001

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