臭氧消毒柜灭菌效果试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：臭氧老化性能检测样品：汽车用橡胶材料标准：只测：方法A

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检测项：附着力试验检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：方法A，B，C，D

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杭州顺豪橡胶工程有限公司橡胶及衬里实验室

检测项：耐臭氧老化性能检测样品：硫化橡胶标准：只测常温和高温

检测项：耐臭氧老化性能检测样品：硫化橡胶标准：只测常温和高温

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶标准：不测单面液体接触试验

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

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检测项：可氧化物质检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》 GB/T 6682-2008 7.3

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湖南省食品质量监督检验研究院

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：清洗、消毒和灭菌检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

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