致畸试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：GB 15193.14-2003 致畸试验

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：GB 15193.14-2003 食品安全性毒理学评价程序和方法

检测项：致畸试验检测样品：水质毒理标准：GB/T 15441-1995 水质急性毒性的测定发光细菌法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 GB/T 21753-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第二阶段试验3

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分十二、30天和90天喂养试验

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：动物源性食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：动物源性食品标准：五天喂养试验 GDFB 217-2003

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：一般生殖毒性试验/生育力与早期胚胎发育毒性试验（Ⅰ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法十三致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十三致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十六）

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：致畸试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范（2003年版）：第二部分毒理学检验方法（十二）

检测项：致畸试验检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范（2003年版）：第二部分毒理学检验方法（十三）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：致畸试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十三）致畸试验GB15193.14-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（六）致畸试验GB15193.14-2003

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：致畸试验检测样品：生活环境和公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（十六）

检测项：致畸试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 6

检测项：致畸胎试验检测样品：洁净设施标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.10

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