致癌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：慢性毒性和致癌试验检测样品：食品与保健食品标准：慢性毒性和致癌试验 GB 15193.17-2003

检测项：慢性毒性/致癌性联合试验检测样品：农药与化学品标准：化学品慢性毒性试验方法 GB/T 21759-2008

检测项：体外哺乳动物姊妹染色单体交换试验检测样品：农药与化学品标准：化学品慢性毒性/致癌性联合试验方法GB/T 21788-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：致癌试验检测样品：食品及保健食品标准：慢性毒性和致癌试验 GB 15193.17-2003

检测项：慢性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：慢性毒性和致癌试验 GB 15193.17-2003

检测项：致癌试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.19-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：致癌试验检测样品：毒理学标准：慢性毒性和致癌试验GB15193.17-2003

检测项：致癌试验检测样品：毒理学标准：慢性毒性和致癌试验GB15193.17-2003

检测项：致癌试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：慢性毒性合并致癌性试验检测样品：药品标准：《药物致癌试验必要性的技术指导原则》2010

检测项：致癌性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

检测项：慢性毒性/致癌性结合试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（十七）

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：致癌性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范致癌性 GB 20597-2006

检测项：致癌性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范致癌性 GB 20597-2006

检测项：致癌性检测样品：化学品标准：化学品分类和标签规范第22部分：生殖细胞突变性 GB 30000.22-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：生殖毒性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 451 致癌试验

检测项：生殖毒性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 451 致癌试验

检测项：生殖毒性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 451 致癌试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 ISO 10993-3:2003

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：慢性毒性和致癌试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法十六慢性毒性和致癌试验 GB 15193.17-2003

检测项：慢性毒性和致癌试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十六慢性毒性和致癌试验 GB 15193.17-2003

检测项：慢性毒性/致癌性结合试验检测样品：保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（十七）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：小鼠微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：哺乳动物染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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浙江省疾病预防控制中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

浙江省食品药品检验研究院

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