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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：食品添加剂日落黄铝色淀标准：食品添加剂日落黄铝色淀GB6227.2-2005

检测项：全部参数* 检测样品：食品添加剂亮蓝铝色淀标准：食品添加剂亮蓝铝色淀GB7655.2-2005

检测项：全部参数* 检测样品：食品添加剂苋菜红铝色淀标准：食品添加剂苋菜红铝色淀GB4479.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：漆膜光泽检测样品：涂料标准：GB/T 9754-2007 《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定》

检测项：细度检测样品：涂料标准：GB/T 6753.1-2007 《色漆、清漆和印刷油墨研磨细度的测定》

检测项：不挥发物含量的测定检测样品：涂料标准：GB/T 1725-2007 《色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：光泽检测样品：漆与表面涂料标准：色漆和清漆不含金属颜色的色漆漆膜之20º、60º、85º镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：热循环试验检测样品：产品和材料标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：细度检测样品：漆与表面涂料标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间 GB/T 6753.4-1998

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：ISO 20433:2005 《皮革.色牢度试验.耐磨擦色牢度》

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T3922-1995《纺织品耐汗渍色牢度试验方法》

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 QB/T 2537-2001

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：测量范围检测样品：比较测色计标准：JB/T 9365-1999 比较测色计

检测项：仪器准确度检测样品：比较测色计标准：JB/T 9365-1999 比较测色计

检测项：比色滤色片检测样品：比较测色计标准：JB/T 9365-1999 比较测色计

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验. 第E04部分:耐汗渍色牢度 BS EN ISO 105:E04:2009

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验. 第E01部分:耐水浸色牢度 ISO 105-E01:2010

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中国铝业股份有限公司广西分公司技术中心

检测项：安息角检测样品：氧化铝标准：砂状氧化铝物理性能测定方法安息角的测定 YS/T 438.3-2001

检测项：磨损指数检测样品：氧化铝标准：砂状氧化铝物理性能测定方法磨损指数的测定 YS/T 438.2-2001

检测项：铁检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：光泽检测样品：铝合金氟碳漆喷涂型材标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-20

检测项：光泽检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：颜色和色差检测样品：电泳涂漆型材标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：色差检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：色漆和清漆色漆的目视比色 GB/T9761-2008

检测项：光泽度检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和80°镜面光泽的测定GB 9754-2007

检测项：划格试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T9286-1998

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：耐汗色牢度测试检测样品：鞋底标准：耐汗色牢度测试 AATCC 15:2009

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