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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海同标质量检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射) 检测样品：色漆和清漆标准：《色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射)》GB/T1865-2009

检测项：20°60°85°光泽检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定》GB/T9754-2007

检测项：密度检测样品：色漆和清漆标准：《色漆和清漆密度的测定比重瓶法》GB/T6750-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：铬(六价) 检测样品：涂料与油漆标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第5部分：液体色漆的颜料部分或粉末状色漆中六价铬含量的测定二苯卡巴肼分光光度法　 GB/T 9758.5-1988

检测项：铬(六价) 检测样品：滴定分析用标准溶液标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第5部分：液体色漆的颜料部分或粉末状色漆中六价铬含量的测定二苯卡巴肼分光光度法　 GB/T 9758.5-1988

检测项：铬(总) 检测样品：涂料与油漆标准：色漆盒清漆 “可溶性”金属含量的测定第6部分：色漆的液体部分中铬总含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 9758.6-1988

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：有害芳香胺检测样品：染料标准：染料产品中23种有害芳香胺的限量及测定 GB 19601-2004 纺织品- 某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法- 第一部分：有色纺织品的直接试验- 使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2003 纺织品- 某些源自于偶氮色剂的

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：色值检测样品：绵白糖标准：绵白糖 GB1445-2000

检测项：色值检测样品：食糖标准：食糖卫生标准 GB13104-2005

检测项：色值检测样品：绵白糖标准：绵白糖 GB1445-2000

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河南省疾病预防控制中心

检测项：干燥失重检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦糖色 GB 8817-2001

检测项：汞检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦糖色 GB 8817-2001

检测项：氨氮检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦糖色 GB 8817-2001

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检测项：色值检测样品：酒标准：白砂糖 GB 317-2006

检测项：色值检测样品：糖及制品标准：白砂糖 GB 317-2006

检测项：生物胺（色胺、β-苯乙胺、腐胺、尸胺、组胺、酪胺、亚精胺和精胺）检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定GB/T 5009.208-2008

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检测项：色值检测样品：食糖标准：原糖 GB/T15108-2006

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