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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2012 纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第三部分:可能释放4-氨基偶氮苯的偶氮染料的检测。

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2010(E)

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第二部分：使用某些可萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-2:2010(E)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测快速初筛实验（硒标法、金标法、凝集法）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测快速实验检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：吸光度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂焦糖色（亚硫酸铵法、氨法、普通法） GB 8817-2001（4.2）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：面板检测样品：卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）标准：GD/J035-2012《卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）技术要求和测量方法》

检测项：遥控器检测样品：卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）标准：GD/J035-2012《卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）技术要求和测量方法》

检测项：接口检测样品：卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）标准：GD/J035-2012《卫星直播系统综合接收解码器（加密标清定位型）技术要求和测量方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：可溶性铬检测样品：室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第六部分色漆的液体部分中铬总含量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T9758-1988 6

检测项：可溶性汞检测样品：室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第七部分色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞量的测定无焰原子吸收光谱法GB/T9758-1988 7

检测项：可溶性铅检测样品：室内装饰装修材料木家具标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第一部分铅含量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T9758-1988 1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：色温、色空间均匀度、色容差检测样品：一体式LED灯泡（定向型/非定型）标准：IESNA LM-79-2008 ANSI C78.377-2008 ANSI C78.379-2006 能源之星整体式LED灯的要求-Version 1.4

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：焦糖色检测样品：食品添加剂标准：《食品添加剂焦糖色》 GB 8817-2001（亚硫酸铵法、氨法、普通法）（4.4、4.5、4.7、4.8、4.9）

检测项：焦糖色检测样品：食品添加剂标准：《食品添加剂焦糖色》 GB 8817-2001（亚硫酸铵法、氨法、普通法）（4.4、4.5、4.7、4.8、4.9）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：外观性能检测样品：汽车用纺织品、织物及其制品标准：GB/T8424.1-2001纺织品色牢度试验表面颜色的测定通则 GB/T8424.2-2001纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法

检测项：整车耐候性检测样品：汽车标准：QC/T 728-2005　汽车整车大气暴露试验方法 GB/T 13452.2-2008　色漆和清漆漆膜厚度的测定

检测项：力学性能检测样品：汽车用纺织品、织物及其制品标准：GB/T 250-2008　纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡

机构所在地：海南省琼海市更多相关信息>>

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：水萃取液酸碱值检测样品：纺织品与皮革标准：纺织品-某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法-第一部分：使用某些易于还原不需萃取染料的偶氮色剂的测定；EN 14362-1:2012

检测项：可溶出性重金属（锑、砷、铅、镉、铬、六价铬、钴、铜、镍、汞）检测样品：纺织品与皮革标准：纺织品.染色牢度试验第E04部分：耐汗渍色牢度；ISO 105-E04:2008(E)；电感耦合等离子体发射光谱法；US EPA 6010C-2007；比色法测定六价铬US； EPA7196A-1992

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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芜湖市公安局物证鉴定中心

深圳市汇立丰检测技术有限公司

四川省疾病预防控制中心

北京市公安局刑事侦查总队八大队

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

台表科技（苏州）电子有限公司实验室

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

海南热带汽车试验有限公司

深圳市天鉴检测技术服务有限公司

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