艾滋病确证试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：流行性脑脊髓膜炎抗体检测样品：病原微生物标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部（2009年修订版）

检测项：抗菌素药物敏感试验检测样品：病原微生物标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品相关产品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品相关产品标准：食品包装用聚乙烯.聚苯乙烯.聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003( 4.4)

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：艾滋病病毒RNA 检测样品：血液标准：Procleix Ultrio Assay ,2010s01193 Cobas Taqscreen MPX Test s20100041

检测项：艾滋病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：CD4+ T 淋巴细胞检测样品：病原学检测标准：中国疾病预防控制中心艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）（2006年版）

检测项：丙肝抗体确证检测样品：食品与保健食品标准：中国疾病预防控制中心《丙型病毒性肝炎实验室检测技术规范（试行）》（2011年）

检测项：HIV抗体测定检测样品：病原学检测标准：中国疾病预防控制中心全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：乙肝HBsAg 检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第二章）

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：艾滋病病毒抗体HIV-Ab 检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版第二章5.1第二章，5.1.1

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第二章5.1.1.3(1)

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第二章5.1.1.3(1)

检测项：软化点检测样品：松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

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