艾滋病确证试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心(2009修订版) 2.5.1.2

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：HIV抗体确证检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.2

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.1

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心（2009）第二章5.1.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.1

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》 (中国疾病预防控制中心,2009) 第二章 5.1.2

检测项：ALT 检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.2

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第一章、第二章

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009）第二章5.1.2

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

检测项：麻疹病毒抗体检测检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.2）

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体确证检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

检测项：丙氨酸氨基转胰酶检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体筛查检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测（确证）检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第二章5.1.2）

检测项：HIV抗体检测（确证）检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第二章5.1.2）

检测项：HIV抗体检测（筛查）检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第二章5.1.1.3）

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