荧光灯灯具的试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置：荧光灯交流电源电子镇流器标准：《灯具控制装置.第2-3部分:荧光灯交流电源电子镇流器的特殊要求》 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843-2008 IEC 61199:2011 EN 61199:1999 单端荧光灯的安全要求

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：GB 18774-2002 IEC 61195:2000 EN 61195:1999 双端荧光灯安全要求

检测项：部分项目检测样品：放电灯(荧光灯除外)用镇流器标准：GB 19510.9-2009 IEC 61347-2-8:2006 EN 61347-2-8:2001+A1:2006 AS/NZS 61347.2.8:2003 灯的控制装置第9部分:荧光灯用镇流器的特殊要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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油品中空气释放的检测

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电缆及附件试验方法中电缆燃烧试验的检测

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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