药品冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：洁净度（悬浮粒子）检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧN

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：《国药典2010年版一部》附录Ⅵ B（薄层色谱法）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅱ C

检测项：水分检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅸ H

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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云南天正检测技术有限公司

检测项：浸出物检测样品：药品标准：只做第一法

检测项：甲醇量检测样品：药品标准：只做第一法

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：只做气相色谱法中第二法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：化学药物急性毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则

检测项：化学药物长期毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT2-1 化学药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：重复给药毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物重复给药毒性研究技术指导原则

检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

检测项：热原检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录XⅢ A

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：钾盐检测样品：标准：国家药品标准WS1-(XG-003)-99 七叶皂苷钠国家药品标准WS1-(XG-004)-99 注射用七叶皂苷钠

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

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检测项：不挥发物检测样品：注射液用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005 国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005

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检测项：硫酸盐检测样品：甘草酸单铵盐及甘草膏标准：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1147）-2002

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检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1210款用于食品容器的具有密封

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1460款密胺/甲醛树脂的模制制品 FDA 2

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1630款苯二甲酸乙二醇酯聚合物

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