药品包装材料与药物相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：制动软管的结构、性能要求及试验方法标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则检测样品：未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

检测项：抗摆锤冲击性检测样品：食品包装材料标准：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB/T8809-1988

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：安定性和相容性检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

检测项：酸度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

检测项：粒度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：制动液的相容性检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：制动液的相容性检测样品：标准：

检测项：密封性检测样品：气压控制装置标准：汽车与挂车气压控制装置台架试验方法 QC/T 35-1992 汽车与挂车气压控制装置通用技术条件 QC/T 36-1992

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品包装材料及制品标准：食品接触材料高分子材料总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量SN/T 2284-2009

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：食品包装材料及制品标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：松材线虫检测样品：针叶树木材与苗木标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：激素拮抗剂与调节剂类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-甾体及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-G03

检测项：激素拮抗剂与调节剂类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-甾体及部分其他药物标准检测方法NADL-SOP-G03

检测项：麻醉剂和大麻（酚）类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-麻醉剂和b-阻断剂类药物及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-G02

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北京市药品包装材料检验所（北京市玻璃陶瓷产品质量监督检验站）

检测项：检测样品：标准：

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：冰冻解冻去甘油红细胞检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001-5.6（全血及成分血质量要求----冰冻解冻去甘油红细胞）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、盐酸哌唑嗪、利血平、硝苯地平共7种降压类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

检测项：西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、酚酞共4种减肥类中成药违法添加药物检测样品：洁净区（室）环境标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004、2012005

检测项：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍共11种降糖类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：大环内酯类药物检测样品：动物组织和尿样标准：SOP-DD-0606 尿样中大环内酯类药物的CHARM Ⅱ检测

检测项：β-内酰胺类药物检测样品：动物组织和尿样标准：SOP-DD-0607 尿样中β-内酰胺类药物的CHARM Ⅱ检测

检测项：大环内酯类药物检测样品：动物组织和尿样标准：SOP-DD-0606 尿样中大环内酯类药物的CHARM Ⅱ检测

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