药品包装材料与药物相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用阻燃电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT/T 818.1-2009

检测项：收缩试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第13部分：通用试验方法-密度测定方法-吸水试验-收缩试验 GB/T 2951.13-2008 IEC 60811-1-3:2001

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：水分与挥发物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ H/一部附录Ⅸ N

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI L/一部附录ⅩⅢ H

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII A(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢ A

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：香港特别行政区食品药品(组分与标签)(修订:营养标签及营养声称要求)法规2008

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：香港特别行政区食品药品(组分与标签)(修订:营养标签及营养声称要求)法规2008

检测项：结晶紫检测样品：动物源食品标准：液相色谱-质谱/质谱联用法检测动物源食品中氯霉素和硝基咪唑类药物内部编号：ESS-TP-3010 V1（内部方法）

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC (红外分光光度法)

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：铅检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录58页二部附录50页

检测项：磺胺类药物检测样品：动物源食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法-高效液相色谱法农业部农牧发〔2001〕38号文-5

检测项：磺胺类药物检测样品：动物源食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ A-电位滴定法与永停滴定法——电位滴定法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：血药浓度检测样品：生物制品标准：【H】GPT5-1《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：多壁碳纳米管含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

检测项：卡马西平含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

检测项：维氏硬度试验检测样品：金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

检测项：含量均匀度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩE

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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