药品生产检查检测实验

口腔检查灯

简介

口腔检查灯

简介

口腔检查灯产品描述：通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。

口腔检查灯预期用途：用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。

口腔检查灯品名举例：口腔检查灯

口腔检查灯管理类别：Ⅱ

口腔灯产品描述：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

口腔灯预期用途：用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。

口腔灯品名举例：口腔灯、LED口腔灯

口腔灯管理类别：Ⅰ

口腔灯相关检测项目：
1 . 通用要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
2 . 光学要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
3 . 光学要求照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
4 . 照明区《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
5 . 照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
6 . 照度均匀性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
7 . 对患者眼睛的照明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
8 . 色差《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
9 . 相关色温《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
10 . 辐射热《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
11 . 阴影《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
12 . 色彩显色指数《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
13 . 紫外辐射照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
14 . 运动部件《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
15 . 操作控制台《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
16 . 转动《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
17 . 操作和机械调整《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
18 . 飞溅物《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
19 . 清洗和消毒《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
20 . 电气安全《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
21 . 制造商的指示说明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2009》
22 . 标记《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
23 . 照度的调节范围《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
24 . 与光固化修复材料的相容性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
25 . 照明光斑《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
26 . 患者眼睛的照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
27 . 色度均匀性《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
28 . 光班内辐射热《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
29 . 紫外辐照度《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
30 . 机械要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
31 . 电气安全要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
32 . 可用性要求《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
33 . 取样《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
34 . 制造商说明《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》
35 . 包装《牙科学口腔灯： YY/T 1120-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

检测项：沉降细菌数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令27号）《药品生产

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ C- 病毒外源因子检测法之生产用细胞外源因子检查

检测项：血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫC- 病毒外源因子检测法之生产用细胞外源因子检查

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局 YBS00532005 注射用重组人白介素-11制造及检定规程 2.2.3 菌种检定

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：杂质检查（药材）检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版2.5.4

检测项：杂质检查（药材）检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.13

检测项：杂质检查（药材）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ A

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：温度检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

检测项：卫生防护检测检测样品：放射卫生-X射线行李包检查系统标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：卫生部消毒技术规范[2002](2.1.9.2)

检测项：有效碘含量检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：卫生部消毒技术规范[2002]

检测项：二氧化氯含量检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：卫生部消毒技术规范[2002]

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：外观检查检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2006

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检测项：标识检测样品：安全带标准：《安全帽》GB 2811-2007

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：风量检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：风量检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：洁净度（悬浮粒子）检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外分光光度法）；

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

常熟市疾病预防控制中心

上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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