药品（中药）质量标准分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海华测品标检测技术有限公司

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检测项：苯检测样品：室内空气、居住区大气标准：室内空气质量标准 GB/T18883-2002附录B 毛细气相色谱法

检测项：区域环境噪声检测样品：辐射标准：声环境质量标准 GB3096-2008

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混合物的定量分析法 BS 4407-1988

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无锡市环境监测中心站

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检测项：总汞检测样品：土壤、底质、固体废物标准：室内空气质量标准热解吸/毛细管气相色谱法 GB/T18883-2002 附录C

检测项：城市区域环境噪声检测样品：噪声、振动标准：声环境质量标准 GB3096-2008

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：二氧化硫检测样品：中药材标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

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检测项：可见光照相检测样品：照相标准：刑事照相负正片后期制作质量标准 GA/T 119-1995 翻拍照相方法规则 GA/T 156-1996 脱影照相方法规则 GA/T 157-1996 比例照相方法规则

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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