药物洗脱PTA球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

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扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：氨苄西林检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

检测项：阿莫西林检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

检测项：青霉素G 检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：磺胺类检测样品：化妆品标准：祛痘类化妆品中磺胺类药物成分的检测方法GDCTC/OT-B003

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海南蔚蓝海洋食品有限公司检测中心

检测项：环丙沙星检测样品：水产品标准：水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法农业部1077号公告-1-2008

检测项：诺氟沙星检测样品：水产品标准：水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法农业部1077号公告-1-2008

检测项：氧氟沙星检测样品：水产品标准：水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法农业部1077号公告-1-2008

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成都高新技术产业开发区技术创新服务中心生物医药分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅸ K核磁共振波谱法

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅵ C

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杭州碧于天保健品有限公司检测中心

检测项：硝基咪唑类检测样品：蜂王浆标准：进出口蜂王浆中10种硝基咪唑类药物残留量的测定液相色谱-质谱∕质谱法 SN/T2579-2010

检测项：硝基咪唑类检测样品：标准：进出口蜂王浆中10种硝基咪唑类药物残留量的测定液相色谱-质谱∕质谱法 SN/T2579-2010

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：Ａ.4.19水上玩具Ａ.4.23热源玩具Ａ.4.24液体填充玩具Ａ.5.2小零件测试Ａ.5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试Ａ.5.4小球测试Ａ.5.5毛球测试Ａ.5.6学前玩偶测试Ａ.5.7玩具部分或部件的可触性测试Ａ.5.8锐利边缘测试

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检测项：部分参数检测样品：玩具标准：EN71-1:2011《欧洲标准玩具安全第1部分：机械和物理性能》

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 《美国标准消费者安全规范》

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.23摇铃, 4.24挤压玩具, 4.27填充类玩具, 4.31气球, 4.32帶球形末端的某些玩具 4.33 弹球, 4.34球, 4.35绒球, 4.38磁体, 4.39下鄂可陷入的手柄和方向盘, 8.5正常使用, 8.6滥用测试, 8.7.1跌落测

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：耐热和耐燃（球压）检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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上海华东电信研究院

检测项：钢球试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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