药物的无菌检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：商业无菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

检测项：带绝缘护套的插销的附加实验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试通用要求 SANS 164-0:2012

检测项：带绝缘护套的插销的附加实验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试通用要求 SANS 164-0:2012

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：销售质量检测样品：纸浆标准：纸浆的实验室测试方法(PFI磨法)

检测项：硫醇硫检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：定性分析燃料和溶剂中活性硫的试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：手抄片的制备检测样品：纸浆标准：纸浆—物理试验用实验室浆张的制备(常规成型法)

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：噪声检测样品：旋转电机噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求

检测项：热重分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG).一般原理 ISO 11358：1997(E)

检测项：红外光谱分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG) 第2部分活化能测定ISO 11358-2:2005

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输出电压监测检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：安全试验检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：环境条件试验检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

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青岛亚是加食品有限公司实验室

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：二丁基羟基甲苯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

检测项：没食子酸丙酯检测样品：食品标准：《罐装食品商业无菌检验方法》食品卫生检查指针微生物篇（P126-128）厚生劳动省监修 2004年

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

检测项：正输入电流Ib+ 检测样品：模拟集成电路标准：GB/T4377-1996 《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》 GB/T 14028-1992 《半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理》

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