药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：禽类标准：GB/T 22338-2008动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

检测项：氯霉素检测样品：禽类标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

检测项：滴滴涕检测样品：禽类标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

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检测项：氯霉素检测样品：生活饮用水标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

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检测项：氯霉素检测样品：肉和肉制品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量 GB/T 22338-2008

检测项：链霉素检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22969-2008

检测项：竹桃霉素检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 22990-2008

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氯霉素检测样品：动物性食品标准：GB/T 22338-2008 动物源食品中氯霉素类药物残留量测定

检测项：氯霉素检测样品：动物性食品标准：GB/T 22338-2008 动物源食品中氯霉素类药物残留量测定

检测项：甲砜霉素检测样品：动物性食品标准：GB/T 22338-2008 动物源食品中氯霉素类药物残留量测定

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：氯霉素检测样品：肉及肉制品标准：GB/T 22338-2008 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

检测项：金霉素检测样品：水产品标准：SC/T 3015-2002 水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定

检测项：土霉素检测样品：肉及肉制品标准：GB/T 20764-2006 可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氯霉素检测样品：植物源性食品标准：GB/T 22338-2008 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

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检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：植物源性食品标准：GB/T 22338-2008 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：残留粉尘检测样品：医疗器械标准：使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D 5712-2010

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/对包装标识的影响试验检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT1-1化学药物急性毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（2005.3）

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-2:2012 纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分:混纺纤维的定量分析测试方法

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：动物及动物性产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T1604-2005

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20756-2006

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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