药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：全部参数检测样品：振动式药物超微粉碎机标准：振动式药物超微粉碎机 JB/T 20075-2005

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检测项：标准测试条件和电池额定工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广元市公安局物证鉴定所

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检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、甲拌磷、对硫磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-02-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省广元市更多相关信息>>

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白山市公安司法鉴定中心

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：赤霉素原药标准：赤霉素原药GB 15955-2011

检测项：全部参数检测样品：井冈霉素水剂标准：井冈霉素水剂GB/T9553-1993

检测项：全部参数检测样品：3%赤霉素乳油标准：3%赤霉素乳油 GB 28146-2011

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淮安市环境监测中心站

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)藻类生长抑制实验 5.3.1

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检测项：紫露草微核检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)紫露草微核实验 5.4.3（1）

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济南市公安局电子物证司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：轴线垂直度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

检测项：角位置测量精度检测样品：惯性技术测试设备标准：惯性技术测试设备主要性能试验方法GJB1801-1993

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