药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－试验室纸页－物理性能的测定ISO5270:1998

检测项：定量检测样品：纸标准：纸和纸板—定量的测定ISO 536:1995

检测项：绝干物含量检测样品：纸浆标准：物理试验用实验室纸页的制备（第1部分：常规纸页成型法）ISO5269-1:2005

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：甲醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：乙醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：GJB1165-1991履带式自动布雷车设计定型试验规程

检测项：**全项目检测样品：装载机标准：ISO 14397-1:2007 土方机械—装载机和挖掘装载机—第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算值的测试方法

检测项：**全项目检测样品：装载机标准：GB/T 10175.1-2008 土方机械装载机和挖掘装载机第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算值的测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法（SN/T 1132-2002）进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程（SN/T 1724-2006）

检测项：谷象检测样品：植物及其产品标准：谷象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.30）PQSTPFB001/2004

检测项：米象检测样品：植物及其产品标准：米象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.31）PQSTPFB001/2004

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：气味、滋味、色泽检测样品：食品标准：《粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T 5492-2008

检测项：气味、滋味、色泽检测样品：食品标准：《植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法》 GB/T 5525-1985

检测项：透明度检测样品：食品标准：《植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法》 GB/T 5525-1985

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的鉴定检测样品：生物样品标准：《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的鉴定检测样品：生物样品标准：《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T4789.36-2008

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南京东南司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：带毛囊的毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：血液/血痕标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液/唾液斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料的微观组织标准：YB/T 5349-2006 金属弯曲力学性能实验方法

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

检测项：钢中残余奥氏体含量检测样品：涂层标准：YB/T 5338-2006 钢中残余奥氏体定量测定-Ｘ射线衍射仪法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：荧光紫外暴露检测样品：塑料标准：在使用实验室光源的加速试验装置中使非金属材料曝晒的标准规程 ASTM G151-2010

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：通过热分析测定聚合物转变温度的试验方法 ASTM D3418-2012

检测项：荧光紫外暴露检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

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金标免疫层析分析仪

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