药瓶沸水清洗灭菌机检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电测量仪表及其附件标准：GB 3883.9-2005 手持式电动工具的安全第二部分：功丝机的专用要求 IEC 60745-2-9:2008 GB 3883.1-2008

检测项：部分项目检测样品：电测量仪表及其附件标准：手持式电动工具的安全第二部分：功丝机的专用要求 GB 3883.9-2012 IEC 60745-2-9:2008 GB 3883.1-2008 GB 3883.9-2005

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第二部分：抗扰度 CISPR14-2:1997+A1+A2 EN 55014-2:1997+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第二部分：抗扰度 CISPR14-2:1997+A1+A2 EN 55014-2:1997+A1+A2

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：监视器标准：《彩色监视器通用技术条件》 SJ/T 10603-1994(2009) 《彩色监视器测量方法》 SJ/T 10604-1994(2009)

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：安全审计分析检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：残余信息保护检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：TSF间用户数据保密性传送保护检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：两相邻塔机间架设距离检测样品：塔式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3.GB 5144－2006 《塔式起重机安全规程》 4.GB/T 5031－2008 《塔式起重机》 5.DBJ/

检测项：塔机安装高度及塔身垂直度检测样品：塔式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3.GB 5144－2006 《塔式起重机安全规程》 4.GB/T 5031－2008 《塔式起重机》 5.DBJ/

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：继电保护及安全自动装置的功能试验检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护专用电力线载波收发信机技术条件 DL/T 524-2002 发电机变压器组保护装置通用技术条件 DL/T 671-2010 变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012 母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010 电动机保护装置

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB150.18-86 军用设备环境试验方法冲击试验； GJB150.18A-2009 军用设备环境试验方法冲击试验； GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 HB5830.2-82 机

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器特殊要求 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30-2009

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：耐热、耐燃检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标记检测样品：嵌入式灯具标准：不测GB7000.1-2007：4.4灯座； 4.7接线端子和电源连接件； 4.11.4载流部件材质检验； 4.11.6电气连接件和载流部件； 4.12.4螺纹连接件的机械测试 4.12.5螺纹密封压盖； 4.13.4恶劣条件下使用的灯具； 4.13.6机

检测项：结构要求检测样品：嵌入式灯具标准：不测GB7000.1-2007：4.4灯座； 4.7接线端子和电源连接件； 4.11.4载流部件材质检验； 4.11.6电气连接件和载流部件； 4.12.4螺纹连接件的机械测试 4.12.5螺纹密封压盖； 4.13.4恶劣条件下使用的灯具； 4.13.6机

检测项：结构要求检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具第一部分：一般要求与试验》GB7000.1-2007 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

深圳市联创科技集团有限公司实验室

佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

西蒙电气（中国）有限公司检测中心

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