葡萄糖检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖、蔗糖检测样品：食品标准：牛奶巧克力中果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖和蔗糖的测定 AOAC 980.13: 1980 (Revised: 2010)

检测项：松子醇二葡萄糖苷检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一部杜仲中松子醇二葡萄糖苷的测定

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖检测样品：蜂产品标准：GB/T 18932.22-2003 蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法

检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖检测样品：蜂产品标准：GB/T 18932.22-2003 蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：SN/T0852—2000进出口蜂蜜检验方法

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：葡萄糖检测样品：标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ K

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：化学试剂葡萄糖标准：化学试剂葡萄糖HG/T3475-1999

检测项：全部参数检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885—2007

检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖检测样品：　标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：葡萄糖检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七尿葡萄糖定性试验(二)：试带法

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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上海实验动物研究中心

检测项：葡萄糖6－磷酸脱氢酶－1 检测样品：标准：

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检测项：葡萄糖(GLU) 检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第四节、七、（二）

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

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广东省实验动物监测所

检测项：葡萄糖磷酸异构酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法GB/T14927.1-2008

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