蒙古裸腹溞急性毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市食品药品检验所

检测项：急性毒性实验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：亚急性毒性检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：亚急性毒性检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：亚急性毒性检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：急性毒性检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：输电塔螺栓标准：钢输电塔镀锌螺栓和裸螺栓ASTM A394-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

检测项：有限寿命范围试验检测样品：螺纹标准：轴向疲劳试验试验方法和结果评估ISO3800-1993

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：裸芒综蝇检测样品：有瓣蝇类标准：《中国常见蝇类检索表（第二版）》

检测项：绯颜裸金蝇检测样品：蚊类标准：《中国常见蝇类检索表（第二版）》

检测项：水分检测样品：标准：用宾斯基-马丁闭杯试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D93-11

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深圳市沃尔核材股份有限公司检测中心

检测项：裸铜稳定性检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：UL 224-2006 挤出绝缘管

检测项：电气强度检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：GB/T1408.1-2006绝缘材料电气强度试验方法第1部分工频下试验

检测项：雷电冲击试验检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：IEC61442-2005 额定电压 6kV（Um=7.2kV）到30kV（Um=36kV）电力电缆附件的试验方法第6章 GB/T18889-2002 额定电压6kV（Um=7.2kV）到35kV（Um=40.5kV）电力电缆附件试验方法

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：分级检测样品：钻石标准：GB/T 16554-2010 钻石分级

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：玻璃化转变温度（DSC）检测样品：线路板标准：印制裸板离子清洁度测试 IPC-TM-650 2.3.25.1 (2000.10)

检测项：电化学迁移检测样品：线路板标准：表面绝缘电阻评估裸板清洁度IPC-TM-650 2.6.3.5 (2004.01)

检测项：弓曲/扭曲检测样品：线路板标准：弓曲/扭曲(百分比) IPC-TM-650 2.4.22 (1999.06 C版)

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：表面绝缘电阻检测样品：线路板标准：绝缘电阻测试 GR-78-CORE 14.4 (2007.9)表面绝缘电阻鉴定裸板清洁度IPC-TM-650 2.6.3.5 (2004.1)

检测项：离子污染检测样品：线路板标准：表面离子污染的溶剂萃取电阻率法测量（ROSE）IPC-TM-650 2.3.25 (2001.2 C 版本)印制裸板离子清洁度测试 IPC-TM-650 2.3.25.1 2000.10

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

深圳市沃尔核材股份有限公司检测中心

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