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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：Ca2+** 检测样品：水标准：工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法 GB/T 15452-2009

检测项：钙* 检测样品：铁矿石标准：铁矿石钙和镁含量的测定 EGTA-CyDTA GB/T 6730.13-2007

检测项：Al*, Ca*, Mg*, Mn*, P*, Si*, Ti* 检测样品：石灰石白云石标准：铁矿石铝、钙、镁、锰、磷、硅和钛含量的测定电感偶合等离子体发射光谱法 GB/T 6730.63-2006

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：钙离子 (以Ca2+计) 检测样品：工业氯化镁标准：容量法《工业氯化镁》 QB/T 2605-2003(5.3)

检测项：钙 (钙离子) 检测样品：水质标准：滴定法《工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法》 GB/T 15452-2009

检测项：铁检测样品：水质标准：二氮杂菲分光光度法《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006(2.2)

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：杂光系数检测样品：光学系统标准：GB/T 10988-2009 《光学系统杂(散)光测量方法》

检测项：腕带内表面对电缆扣电阻检测样品：腕带标准：》GJB3007A-2009《防静电工作区技术要求、SJ/T 10694-2006《电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范》

检测项：望远镜杂光系数检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：效率检测样品：灯具及其组件标准：荧光灯镇流器效率测试 CAN/CSA-C654-M91 灯的镇流器—荧光灯基准镇流器 ANSI C82.3:2002

检测项：待机功耗检测样品：机顶盒和电缆盒标准：机顶盒能效测试程序 CAN/CSA-C380-08

检测项：插头部分的内部连接检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

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中国测试技术研究院

检测项：Ca 检测样品：金属材料（成分）标准：硬质合金化学分析方法钙、钾、镁和钠量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 20255.1-2006 铝及铝合金化学分析方法第25部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 20975.25-2008

检测项：Ca 检测样品：金属材料（成分）标准：硬质合金化学分析方法钙、钾、镁和钠量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 20255.1-2006 铝及铝合金化学分析方法第25部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 20975.25-2008

检测项：丙酸钙含量检测样品：丙酸钙标准：HG 2921-1999 食品添加剂丙酸钙

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：JY/T 007-1996 超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱方法通则（测1H、13C）《中国药典》2010年版二部附录IX K

检测项：溶出度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：最低装量（装量）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：钙检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.13

检测项：儿童上衣拉带安全规格检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉带安全规格儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐化学腐蚀性检测样品：建筑陶瓷标准：用冻融循环测试陶瓷砖和玻璃砖抗冻性的测试方法 ASTM C1026-13

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具配件标准：带内溢流装置的水箱所配的进水阀 EN 14124:2004

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 欧洲玩具标准第一部分机械和物理性能

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大邻苯二甲酸酯法 (SOR/2010-298) 加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序测试方法B部分-测试方法 C-34(2011)

检测项：骚扰测试检测样品：音视频设备类标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 CISPR 13:2009 FCC PART 15: 2012 ICES-003:2012

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：24.外饰注塑件性能测试，有色注塑 WSS-M98P13-C-2012

检测项：热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：13.内饰材料阻燃性 ES-X60410_R_E

检测项：光泽检测样品：塑料及塑料制品标准：13.塑料涂装和有色材料的汽车液体着色性 Renault D45 1837/--C-2008

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