薄膜外延生长检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：瘦肉型生长肥育猪配合饲料标准：《瘦肉型生长肥育猪配合饲料》LS/T3402-1992

检测项：全部参数检测样品：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料标准：《生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料》LS/T3410-1996

检测项：部分参数检测样品：仔猪、生产肥育猪配合饲料标准：《仔猪、生长肥育猪配合饲料》GB/T5915-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：仔猪、生长肥育猪配合饲料 GB/T 5915-2008

检测项：全部项目检测样品：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料标准：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料 LS/T 3410-1996

检测项：塑料薄膜和薄片厚度的测定检测样品：塑料薄膜标准：塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法 GB/T6672-2001

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：仔猪,生长肥育猪配合饲料标准：仔猪,生长肥育猪配合饲料 GB/T 5915-2008

检测项：全部项目检测样品：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料标准：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料 LS/T 3410-1996

检测项：全部项目检测样品：塑料薄膜回收挤出造粒机组标准：塑料薄膜回收挤出造粒机组 JB/T 5421-1991

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：仔猪、生长肥育猪配合饲料 GB/T 5915-2008

检测项：全部参数检测样品：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料标准：生长鸭、产蛋鸭、肉用仔鸭配合饲料 LS/T 3410-1996

检测项：部分参数检测样品：包装用聚乙烯吹塑薄膜标准：包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008

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南京市环境监测中心站

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.3.1

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.3.1

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：瘦肉型生长肥育猪配合饲料标准：瘦肉型生长肥育猪配合饲料 LS/T 3402-1992

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广东省微生物分析检测中心

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品/化工产品标准：藻类生长抑制试验(MS(i)/C057-C01，广东微生物分析检测中心), 依据国家报批稿制定

检测项：藻类生长抑制检测样品：水质标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：鱼类急性毒性检测样品：水质标准：溞类生长生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

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广州工业微生物检测中心

检测项：抗霉菌生长检测样品：纸类制品标准：蓝色原料(皮革)抗霉菌生长的试验方法 ASTM D 4576-2001（2008）

检测项：细菌总数检测样品：环境及室内空气标准：光学和光学仪器.环境试验方法.第11部分:霉菌生长 ISO 9022-11-1994

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贵州省分析测试研究院

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品测试方法 201 藻类生长抑制试验（国家环境保护总局2004）

检测项：种子发芽和根生长毒性试验检测样品：化学品（降解与蓄积）标准：化学品测试方法299 种子发芽和根生长毒性试验（国家环境保护总局2004）

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品溞类急性活动抑制试验 GB/T 21830-2008

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品标准：GB/T 21805-2008 化学品藻类生长抑制试验

检测项：陆生植物生长试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，208陆生植物生长试验（2006）

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），201 藻类生长抑制试验

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手术膜

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